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泄漏與密封性檢測系列

無損密封性測試儀_西林瓶密封性測試儀

濟(jì)南賽成MK系列微泄漏密封性測試儀

，采用非破壞性（無損）測試方法
，可同時滿足真空衰減法和壓力衰減法測試
，真空衰減法密封儀又稱真空衰減法檢漏儀，真空衰減法密封性測試儀
，質(zhì)量提取檢漏儀
，專業(yè)適用于安瓿瓶
、西林瓶
、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測
。

● 無損密封性測試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-壓力衰減法 USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》
、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》