LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀_微生物挑戰(zhàn)正負(fù)壓試驗裝置

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LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀

LSSD-01S微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗
，廣泛應(yīng)用于西林瓶
、安瓿瓶
、輸液袋
、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測
。
現(xiàn)在咨詢 獲取報價服務(wù)熱線：0531-88666010
產(chǎn)品介紹

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗

，廣泛應(yīng)用于西林瓶
、安瓿瓶
、輸液袋、預(yù)充針
、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測
。

產(chǎn)品特征

  • 7寸觸摸屏控制
    ，人機(jī)接口時尚
    、便捷
  • 全自動正負(fù)壓切換測試
    ，減少操作時間
    ，操作體驗更流暢
  • 多種試驗項目選擇
    ，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用
  • 大量程設(shè)計
    ，滿足更多試驗材料的試驗需求
  • 可自由設(shè)定多個測試配方
    ，滿足實驗條件一致性
  • 自動恒壓補(bǔ)氣，確保試驗在預(yù)設(shè)壓力條件下運(yùn)行
  • 測量精度高
    ，線性度好
    ，響應(yīng)快，傳感器超量程保護(hù)
  • 開機(jī)自動零點校準(zhǔn)
    ，支持手動傳感器校準(zhǔn)
    ，試驗結(jié)束自動停機(jī)
  • 產(chǎn)品符合GMP用戶四級權(quán)限
  • 試驗數(shù)據(jù)自動保存，歷史記錄可查詢
    ，數(shù)據(jù)不可更改
    ，可審計追蹤
  • 儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號
    、樣品批號
    、試驗人員
    、測試結(jié)果
    、檢測時間等完整試驗信息
  • 標(biāo)準(zhǔn)RS485接口配置
    、計算機(jī)軟件支持、結(jié)果多種單位顯示
  • 專門的計算機(jī)通信軟件
    ，可進(jìn)行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理
    、數(shù)據(jù)保存
  • 中英文雙語切換
    ，方便客戶語言切換選擇

測試原理

微生物侵入試驗法

，又稱微生物挑戰(zhàn)法
，是一種較為常見的密封完整性測試方法
，通常與模擬灌裝同時進(jìn)行
。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝
，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后
，目檢合格
，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后
，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中
，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中
，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入
，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時
，需要做陽性對照試驗
，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件
。

該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10440

、GB/T 18454
、GB/T 19741
、GB/T 8368
、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應(yīng)用

基礎(chǔ)應(yīng)用

適用于西林瓶

、安瓿瓶、輸液袋
、預(yù)充針
、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測

技術(shù)指標(biāo)

指標(biāo) 參數(shù)
測試范圍 -90kPa ~ 400kPa
分辨率 0.001 kPa
氣源壓力 手動調(diào)節(jié)
保壓時間 0 ~ 99999 s
氣源接口 Ф6mm聚氨酯管
電源 AC 220 V 50 Hz
主機(jī)尺寸 400 mm (W) × 400 mm (D) × 270 mm (H)
主機(jī)凈重 8 kg

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)

、微型打印機(jī)、測試罐

選購件：專業(yè)軟件

、485通訊線
、不銹鋼測試罐
、測試支架

備注：本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管

；氣源用戶自備
。

注：賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因
，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應(yīng)改變
。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息
。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)
。
嚴(yán)守服務(wù)承諾
，全程貼心服務(wù)
品質(zhì)承諾
品質(zhì)承諾
產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，高于標(biāo)準(zhǔn)要求
技術(shù)承諾
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